La vacuna contra el COVID sin ARNm de Novavax obtiene la aprobación de los CDC: NPR


Un plato de riñón que contiene jeringas que contienen la vacuna Novavax COVID-19 en un refrigerador listo para usar en febrero en el centro de vacunación en Prisdorf, Alemania.

Jorge Wendt / AFP


Ocultar título

interruptor de subtítulos

Jorge Wendt / AFP


Un plato de riñón que contiene jeringas que contienen la vacuna Novavax COVID-19 en un refrigerador listo para usar en febrero en el centro de vacunación en Prisdorf, Alemania.

Jorge Wendt / AFP

Funcionarios de salud dijeron el martes que los adultos en los Estados Unidos que no han recibido ninguna inyección de COVID-19 deberían considerar una nueva opción de Novavax, un tipo de vacuna más convencional.

Los reguladores permitieron la primera vacuna proteica del país contra el COVID-19 la semana pasada, pero el último obstáculo fue una recomendación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

“Si ha estado esperando una vacuna COVID-19 basada en una tecnología diferente a la disponible anteriormente, es hora de unirse a los millones de estadounidenses que han sido vacunados”, dijo en un comunicado la Dra. Rochelle Walinsky, directora de los CDC. . Aprobación de una decisión previa por un influyente comité asesor.

La mayoría de los estadounidenses han recibido al menos sus vacunas iniciales contra el COVID-19 hasta el momento, pero los funcionarios de los CDC dijeron que entre 26 y 37 millones de adultos no han recibido una sola dosis, la población a la que se dirige Novavax actualmente.

“Realmente necesitamos centrarnos en estas poblaciones”, dijo el asesor de los CDC, el Dr. Oliver Brooks, expresidente de la Asociación Médica Nacional. Con suerte, la vacuna “los cambiará de no estar vacunados a estar vacunados”.

Si bien no está claro cuántas personas se convencerían de optar por una vacuna más tradicional, “estoy muy seguro de esta vacuna”, estuvo de acuerdo el Dr. Pablo Sánchez, colega consultor de la Universidad Estatal de Ohio.

diferencia de novafax

Todas las vacunas utilizadas en los Estados Unidos entrenan al cuerpo para combatir el coronavirus reconociendo su capa exterior, la proteína espiga, y las primeras tres opciones esencialmente convierten a las células humanas en una fábrica de vacunas improvisada. Las vacunas de Pfizer y Moderna proporcionan instrucciones genéticas para que el cuerpo haga copias de la proteína Spike. La opción de uso menos frecuente de Johnson & Johnson utiliza virus del resfriado para entregar esas instrucciones.

Por el contrario, la vacuna Novavax inyecta copias de una proteína puntiaguda que se cultivan en un laboratorio y se empaquetan en nanopartículas similares a virus en el sistema inmunitario. Otra diferencia: se agregó un ingrediente llamado adyuvante, hecho de la corteza de un árbol sudamericano, para ayudar a aumentar la respuesta inmunológica.

Las vacunas de proteínas se han utilizado durante años para prevenir otras enfermedades, como la hepatitis B y el herpes zóster.

como te va bien

Grandes estudios en los Estados Unidos, México y Gran Bretaña encontraron que dos dosis de la vacuna Novavax eran seguras y 90% efectivas para prevenir los síntomas de COVID-19. Cuando apareció la variante delta el verano pasado, Novavax informó una dosis de refuerzo de anticuerpos antivirales que podrían tratar este mutante.

Las reacciones típicas a las vacunas han sido leves, incluido dolor en el brazo y fatiga, pero los reguladores han advertido sobre la posibilidad de un riesgo poco común, infección cardíaca, que también se ha observado con las vacunas de Pfizer y Moderna, principalmente en adolescentes o adultos jóvenes.

Pero al principio, los problemas de fabricación retrasaron la vacuna Novavax, lo que significa que las inyecciones se estudiaron mucho antes de que apareciera la variante omicron, por lo que no está claro qué tan bien resiste el mutante a la evasión inmune.

Sin embargo, Novavax apunta a las pruebas de laboratorio que muestran que las dos primeras inyecciones estimulan la producción de anticuerpos antivirales de protección cruzada contra omicron, incluido el subtipo BA.5 que actualmente representa la mayor amenaza de la nación. La dosis de refuerzo acelera aún más los anticuerpos protectores.

Cómo usar las inyecciones de Novavax

Los asesores de los CDC respaldaron por unanimidad la serie inicial de dos disparos. Pero muchos indicaron que era importante que los reguladores eliminaran el refuerzo para cuando, aproximadamente cinco meses después de su última dosis, los receptores de Novavax necesitaran uno.

Además, las dos dosis generalmente se administran con tres semanas de diferencia. Pero los funcionarios de los CDC dijeron que, al igual que con otras vacunas contra el COVID-19, es posible esperar hasta ocho semanas para recibir una segunda dosis, excepto para las personas con mayor riesgo que necesitan protección rápidamente.

Qué paso después de eso

Walensky firmó recomendaciones para que los adultos reciban las dos primeras dosis de Novavax. En la primera compra, el gobierno de EE. UU. compró 3,2 millones de dosis y se espera que las vacunas comiencen en las próximas semanas.

La vacuna Novavax también se usa en Europa, Canadá, Australia, Corea del Sur y otros países. Muchos permiten dosis de refuerzo y los reguladores europeos han autorizado recientemente dosis hasta los 12 años de edad.

Del mismo modo, la compañía con sede en Maryland espera obtener pronto la aprobación de EE. UU. para una dosis de refuerzo y vacunas para adolescentes.

Y al igual que otros fabricantes de vacunas, Novavax está probando inyecciones actualizadas para que coincidan mejor con los últimos subtipos de omicron, en previsión de otra ronda de refuerzos en otoño e invierno.

Leave a Reply

Your email address will not be published.